Consentimiento voluntario e informado: aspectos históricos en torno a la investigación con seres humanos

Abstract

El Consentimiento Informado es uno de los instrumentos ético‐jurídicos para la protección de la persona considerada “sujeto de investigación”. Tuvo su desarrollo en el siglo XX con el avance del conocimiento médico y la postura paternalista y egoísta de inescrupulosos investigadores con el fin de llegar a conocer principalmente las situaciones límites del cuerpo humano y sus enfermedades, nuevos productos farmacológicos, instrumentos y prótesis biomédicas, vacunas, terapias quirúrgicas y otros tratamientos. Éste siglo, con toda la historia previa, puede decirse que es uno de los momentos de mayor progreso científico y paradójicamente, dónde se cometieron las mayores atrocidades contra la persona y la humanidad. Independientemente de que a mediados de siglo se promulgaran varias Declaraciones trascendentales, Leyes, Reglamentos, Códigos de Ética, Protocolos de Buena Práctica de Investigación Médica y se constituyesen los primeros Comités Éticos de Investigación. Hoy, ya en la segunda década siglo XXI se continúa observando una serie de inconsistencias de pensamiento en materia de respeto a la dignidad y libertad de las personas en materia de investigaciones biomédicas. Pero como dice Marcelino Menéndez Pelayo: «Pueblo que no sabe su historia es pueblo condenado a irrevocable muerte. Puede producir brillantes individualidades aisladas, rasgos de pasión de ingenio y hasta de género, y serán como relámpagos que acrecentará más y más la lobreguez de la noche».